生物製藥情報

探索、臨床及法規

從第一天就做好準備，提升您的藥物研發成功率

專人諮詢

成功的藥物研發，有賴於廣泛、準確掌握分子層級的生物、化學和藥理學的相關數據做為基礎，同時也必須尋找執行臨床試驗的伙伴，並且持續配合法規。

我們以單一來源提供經查證、人工編輯且定期更新的全方位資料與分析，範圍涵蓋文獻、生物路徑、研發流程、試驗計畫書、地點、病患人口及全球法規要求…等各類資訊，協助您解決尋找、整合及分析關鍵資訊的種種挑戰，讓團隊能將重點放在制訂關鍵決策，加速臨床試驗規劃、提升臨床成功機率，達成速產品上市嘉惠病患的目的。

我們如何協助您

監控科學文獻和識別KOL

  • 從文獻和資料庫中擷取並整理目標適應症或分子的相關研究內容
  • 整合有關公司、研究機構、現有生物醫學文獻以及最新患者文獻的資訊，增進您查找資訊的成效
  • 識別關鍵意見領袖，參考他們所提供的藥物開發或臨床試驗計畫相關建議

評估文獻局勢並識別 KOL

分子路徑分析和生物資訊學

  • 瞭解體學資料在健康和疾病分子路徑下的意義
  • 依據多種來源的生物標記資訊，建立其與藥物、標靶和基因的關聯
  • 針對新的生物標記、靶標和作用機轉，迅速產生相關假設並加以驗證

分析分子路徑並加速探索研究

臨床前藥物開發

  • 比較您的藥物與先前研究的臨床前數據
  • 在單一平台輕鬆檢索並存取在研藥物資料
  • 發展有關新標靶、藥物和生物標記的新假設時，幫助推動創新並盡早決策。
  • 從科學角度分析在研新藥資料、專利、文獻和研討會內容，從中瞭解同儕機構的藥物研發成功率。

一站取得生物、化學及藥理學資料

臨床試驗計畫和可行性

  • 瞭解您治療領域內成功的試驗計畫、地點或患者群體
  • 產生可檢驗的假設，用於患者分層、生物標記探索、疾病理解、目標識別、藥物併用效果預測、既有藥品新定位等任務。
  • 探索疾病治療領域、治療方案、試驗期別、收案狀態、開始和結束日期、試驗機構、試驗委託者和合作對象、作用和藥物類別、患者和受試資格條件、納入條件，包括基因變異、生物標記、評估指標、合併療法、試驗設計、結果和不良事件

獲取有關臨床機構和試驗計畫的詳細解析洞見

法規情報、合規和監控

  • 彙整並瞭解目標國家的最新法規
  • 迅速瞭解有關治療開發各方面的法規要求
  • 做好查核準備，瞭解藥物核准趨勢，並確認查驗登記要求和指示
  • 進行上市前和上市後監控並瞭解核准情況

掌握法規局勢

安全性和毒理學情報

  • 識別同類藥物中常見的毒性和安全事件，並對競爭對手化合物的安全性進行標竿分析。
  • 建立臨床前與臨床藥理學的證據關聯，以預測和追蹤臨床試驗開始時的潛在不良事件，並規劃風險因應措施。
  • 監控監管疑慮並評估 FDA、EMA 和 PMDA 的仿單資訊，以根據類似療法評估結果預測潛在的突發事件。
  • 透過 FAERS、JADER 及其他人工管理安全資料的整合視圖，來擬定最佳風險管理計畫，據以識別並評估潛在的藥物監測警訊。

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